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利润总额保持两位数增幅,行业总体呈现加速增长态势。
他自己形容说,重塑价值观之后找到了更好的自己,也倡导年轻人早点树立价值观。思考和学习让一个人可以永远热烈而好奇,张老师的物理课让更多人开启对自然科学的浓厚兴趣。
万物皆有理,物理不仅是创新理论带来的热气,更是触手可及的烟火气。手掰的羊肉泡馍更香,是因为接触面大于机切更便于吸收味道。研究物理,把早年没有弄懂的物理问题搞明白,是张朝阳的兴趣所在,让《张朝阳的物理课》在科普界形成了独树一帜的风格。另外有效管理时间、提高学习或工作效率是非常有必要的,张朝阳认为,要限制被动刷手机的时间。12月2日,《张朝阳的物理课》高校专场系列西安站在西安交通大学开讲。
据悉,《张朝阳的物理课》至今已开展近190期直播课,并于今年开启高校专场系列,此次西安交通大学站是该系列继清华大学、重庆大学后的第三场。演讲现场,学子们提出了五花八门的问题,张朝阳一一耐心解答:油泼辣子淋上滚烫的热油更好吃,是因为高温使辣味分子活性增大。在美国市场,西达基奥仑赛的定价仅次于全球首款上市产品Kymriah,超过46万美元。
国产创新药出海提速根据公告,百利天恒与BMS将分担BL-B01D1全球开发费用,以及在美国市场的利润和亏损,BMS将获得中国市场的销售分成,美国和中国以外,百利天恒将获得BMS的销售分成。也不乏超10亿美元的重磅交易。较高的价格提升了利润,也鼓励药企进一步加大创新力度,从而打造真正具备差异化临床价值的创新药。传奇生物的BCMA CAR-T疗法西达基奥仑赛,销售表现同样令人瞩目。
仅近一个半月以来,百奥泰的生物类似药贝伐珠单抗注射液(BAT1706)获得FDA(美国食品药品监督管理局)上市批准,成为公司继托珠单抗之后第二个获得FDA上市批准的产品。其中,8亿美元的首付款和84亿美元的潜在交易总额,都创下了国产创新药单个项目出海的纪录。
和黄医药自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼获得FDA批准上市,成为目前美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的,针对全部三种抗血管内皮生长因子(VEGF)受体的高选择性抑制剂。君实合作伙伴Coherus也公示了PD-1特瑞普利单抗在美定价,8892.03美元/瓶,折合人民币超过6万元,是国内定价的30多倍。12月12日,百利天恒宣布将EGFR/HER3 ADC新药BL-B01D1的中国外全球权益授权给百时美施贵宝(BMS),该药成为我国首款成功出海的双抗ADC新药。另一方面,创新药的周期长、投入大。
3月,君实生物官宣将与康联达生技设立合资公司,于东南亚多国合作开发和商业化PD-1特瑞普利单抗。从药物类型来看,随着中国药企自主研发能力的提升,出海药物已不再由小分子化药和抗体类药物主导,靶向性更强且疗效更具优势的双抗药物和抗体偶联药物在海外销售中获得增量,国产创新药凭借新一代生物技术逐渐在世界舞台上赢得一席之地。这意味着,对于所有真正做创新药的企业来说,出海并不是可选项,而是必选项。据上海证券报记者不完全统计,仅今年第四季度,我国就有超过15个出海授权项目,涉及恒瑞医药、复宏汉霖、传奇生物及翰森制药等企业。
9月,百济神州PD-1替雷利珠单抗在欧盟获批首个适应证,成为首个出海欧洲的国产PD-1。差异化临床价值获得定价权在行业内,流传着这样一句话:不出海,就出局。
一方面,国内集采政策与国家医保谈判带来药价下行压力。中国创新药崛起未来能走到怎样的高度?又会创造多少传奇?我们更加期待。
对此,受访的多位创新药企负责人的共识是:新药研发一定是全球化的,真正的创新药就应该追求全球效应。据太平洋证券的研究报告,百济神州的泽布替尼在海外市场的售价达到国内的17倍。行业人士认为,这些产品和管线能够出海,是过去5至10年厚积薄发的结果,这代表着我国本土创新已经从量变走向质变。更令人欣喜的是,随着创新药研发不断推进,除了借船出海,自主出海的案例也不断涌现,今年内就有多款新药成功闯关欧美市场获批上市。亿帆医药的第三代白细胞生长因子艾贝格司亭注射液获得FDA批准上市。近期,武田制药官网公示了与和黄医药合作的呋喹替尼价格,25200美元/盒(5毫克*21粒)(人民币约18万元),几乎是国内定价的24倍。
8亿美元首付款、84亿美元的潜在交易总额均打破了国产创新药单个项目出海的纪录,再一次证明国产创新药研发实力已经走在了世界前列。君实生物宣布澳大利亚药品管理局(TGA)已受理其抗肿瘤免疫疗法PD-1抑制剂特瑞普利单抗的上市许可申请,在此之前,该药已获得FDA批准上市,成为首个获FDA批准上市的中国抗PD-1单抗。
百利天恒与BMS的交易再次点燃了市场对国内创新药领域的投资信心。同时,我国医药产品向拉美国家的出口额也超过百亿美元。
10月,恒瑞宣布与印度药企瑞迪博士实验室达成协议,将自主研发的小分子靶向药物马来酸吡咯替尼片在印度地区开发和商业化权利转让给后者。美国已不是唯一目的地。
公开数据显示,我国向共建一带一路国家/地区医药产品出口额最大的地区是东盟,出口额在过去10年间增长了1.8倍。随着国内创新药的不断发展,中国医药创新已跻身全球研发前列,创新药及研发技术平台逐渐得到全球认可适用《办法》可能出现明显不当、显失公平,或者处罚裁量权基准适用的客观情况发生变化的,可以调整适用。(二)法定罚款幅度为10万元以上30万元以下的,按照10万元至15万元(不含本数)、15万元至25万元(不含本数)、25万元至30万元的标准,分别把握从轻、适中、从重罚款。
国家金融监管总局强调,《办法》明确了不同裁量阶次的内涵以及具体适用情形,对使用频率较高的罚款处罚,规定了幅度标准,提高执法可操作性。据国家金融监督管理总局网站消息,国家金融监管总局起草了《行政处罚裁量权实施办法(征求意见稿)》(下称《办法》),旨在规范行政处罚裁量权行使,推进严格公正执法,维护行业秩序。
(三)从重罚款,在法定最高罚款金额70%以上、不超过法定最高罚款金额幅度内处以罚款。制定《办法》是总局落实《行政处罚法》的重要举措,并对涉及裁量权的相关内容进行了细化规定。
处罚多名责任人员时,应当区分责任主次。另外,明确适用《办法》可能出现明显不当、显失公平,或者处罚裁量权基准适用的客观情况发生变化的,可以调整适用。
裁量阶次适用方面,细化不予处罚、减轻处罚、从轻处罚、从重处罚的具体适用情形,提高执法可操作性。其中,《办法》明确,有下列情形之一的,依法从重处罚:(一)严重违反审慎经营规则,已经造成或者可能造成案件或者重大风险事件的。考虑处罚实践的复杂性,预留一定裁量空间,对同时存在多种不同种类裁量情节等复杂情形,允许根据案件具体情况确定裁量尺度,避免一刀切造成执法僵化。明确银行业保险业从轻、适中、从重罚款幅度标准,以及违法所得的认定标准与计算方式。
例如在处罚追溯时效方面,涉及金融安全且有危害后果的追诉时效延长至五年,明确违法行为连续状态、继续状态的判断标准。明确处罚裁量权定义,行使处罚裁量权应当遵循处罚法定、过罚相当、程序合法等基本原则。
(四)不依法配合监管执法的。明确从旧兼从轻、处罚时效认定等适用规则。
明确认定人员责任应当综合考察当事人岗位职责、与违法行为的关联性、实际危害后果等因素。保险业罚款原则上按照以下标准确定幅度:(一)从轻罚款,在法定最低罚款金额以上、法定最高罚款金额40%以下处以罚款。
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